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企业自查报告

时间:2024-07-07 21:28:19
关于企业自查报告合集十篇

关于企业自查报告合集十篇

在不断进步的时代,我们使用报告的情况越来越多,我们在写报告的时候要注意语言要准确、简洁。相信许多人会觉得报告很难写吧,下面是小编为大家整理的企业自查报告10篇,希望能够帮助到大家。

企业自查报告 篇1

建设单位

济南XXX有限公司(盖章)

蓝色为必有项目 红色为通用内容,可根据实际内容自由加减

一、 建设单位基本情况及项目概况 (1)单位基本情况

(1)济南XXXX有限公司,位于XXXXXX,以生产XXXXX的厂家,产品销往全国各地,建立了广泛和完善的销售网落,并在国内行业中取得了较好的成绩。项目总投资XXXX万元,厂区占地面积XXXX平方米,建筑面积XXX平方米,全场职工XXX人。项目建成运营后可实现年销售收入3900万元,年净利润收入可达到600万元。 (2)项目组成一览表

建设项目主要由主体工程、配套工程、公用工程及环保工程四部分组成。

主要建设内容:

主要设备情况一览表

锯条主要设备情况一览表

(3)环评情况:

济南xxX有限公司年产XXX项目于20xx年XX月XX日委托山东水文水环境科技有限公司编制了《济南XXX有限公司新建项目环境影响报告表》。

20xx年2月9日收到环境保护局关于济南XXX有限公司年产 XXXX项目的审批意见。

20xx年3月30日XX环境保护局作出关于我公司XXXX项目环保竣工验收申请批复。

20xx年5月委托环境检测站检测出具《建设项目竣工环境保护验收检测表》。

二、环评批复落实情况

1、施工期间环保措施落实情况

施工期间严格按照《济南XXXXX项目环境影响报告表》要求,认真落实环境影响报告表的有关内容,为减少对周围环境的影响,我们采取了以下控制措施,将不利影响降到了最低。 (1)在施工措施上(工业类项目从简)

1.1、合理安排施工时间,应尽可能避免大量的高噪声设备同时施工,避开周围环境对噪声的敏感时间,避免夜间施工量。在工业设备选择上尽量选用了低噪声施工机械;施工过程中有专门的设备维护人员,运输车辆采取控速进场措施。尽量加快施工进度,缩短整个工期。

1.2、施工场地每天定时洒水、清扫、冲洗,做好扬尘污染控制。 1.3、施工过程中产生的建筑垃圾严格实行定点堆放,并及时清运处理。生活垃圾进行分类回收,做到日产日清,严禁随地丢弃。 (2)在生态环境保护设施和措施上(生态类项目重点介绍) 2.1对施工开挖的土壤进行有计划的分层回填,并尽量将表土回填表层。对于因取土破坏的植被,施工完成后按厂区绿化方案进行了恢复。 加强施工管理,做到随挖、随整、随填、随夯,文明施工,并及时实施相应的水土保持措施,尽量减少施工建设工程中人为造成的水土流失。 2.2我司对厂区进行绿化和生态恢复建设。在厂界周围、厂区内各建筑设施周围种植花草树木其中包括国槐、杨柳、冬青、草坪等,形成隔离带,减轻废气和噪声对周围环境的影响。在厂区空地种植大量绿化地和月季等花卉,为职工创造良好的工作环境,并且聘有专人护理。

厂区绿化率达到30%(不能低于30%)。并计划在今后绿化和生态建设中继续加大投入和优化力度,实现在20xx年达到厂区绿化率35%的目标。

企业自查报告 篇2

一、企业基本情况:

我公司系私营企业,经营地址:XXXXXX主营:XXXX注册资金:XXX人。法人代表:XXX,在册职工工资总额XXXX。20xx年实现营业收入20xx年度经营性亏损XX元。

二、流转税(地税):

1、主营业务收入:我公司20xx年1月—20xx年12月实现主营业务收入元。

2、营业税:我公司20xx年1月—20xx年12月应缴纳城市维护建设税元,已缴纳多少元,应补缴多少元。

3、城市维护建设税:我公司20xx年1月—20xx年12月应缴纳城市维护建设税元,已缴纳多少元,应补缴多少元。

4、教育费附加:我公司20xx年1月—20xx年12月应缴纳教育费附加元,已缴纳多少元,应补缴多少元。

5、残疾人就业保障金:我公司20xx年1月—20xx年12月年应缴残疾人就业保障金多少元,已缴纳多少元,应补缴多少元。

6、防洪保安资金:我公司20xx年1月—20xx年12月应缴防洪保安资金多少元,已缴纳多少元,应补缴多少元。

7、地方教育附加费:我公司20xx年1月—20xx年12月应缴多少元,已缴纳多少元,应补缴多少元。

三、地方各税部分:

1、个人所得税:我公司法人代表20xx年度-20xx年度工资收入元,我公司20年度-20年度个人工资收入未达到个人所得税纳税标准,无个人所得税。

2、土地使用税:我公司20xx年度-20xx年度应税土地面积10000平方米,应纳土地使用税2万元,已缴纳。

3、房产税:我公司20xx年度-20xx年度应税房产原值1000万元,应纳房产税8、4万元,已缴纳。

4、车船税:我公司拥有乘用车辆,应缴纳车船税元,已缴纳;商用车辆,其中客车辆,应缴纳车船税XX元,已缴纳;货车辆,应缴纳车船税XX元,已缴纳。

5、印花税:我公司20xx年度-20xx年度主营业务收入元,按0、03%税率应缴纳印花税元。帐本4本,每本5元贴花,共计XX元。合计应缴纳印花税XX元。

四、规费、基金部分:

1、我公司20xx年度-20xx年度为职工150人缴纳了社会养老保险及医疗保险,其他人员未在我公司缴纳,原因系这批职工的社会养老保险及医疗保险仍由以前的工作单位代缴,关系未转入我公司。

2、我公司20xx年度-20xx年度交缴残疾人就业保障金元。

五、发票使用情况:

20xx年度-20xx年度我公司开具了XX发票,多少张,金额多少,已全部记帐作收入。

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企业自查报告 篇3

一、统一思想,积极开展全体干部大动员

“治庸问责”优化发展环境工作启动后,为统一思想,我局积极开展动员活动,一是召开学习贯彻市委十一届十一次全体(扩大)会议精神专题会议,以及掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”,优化投资发展环境工作推进会。二是制定了《武汉市旅游局掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”的方案》、《武汉市旅游局进一步优化投资发展环境的实施方案》。三是开展自查自纠活动,截止目前,共收到全局干部职工自查自纠报告57份,广大干部职工从自身出发,深入剖析问题原因,认真改正工作缺点,积极探索工作方法。四是积极编制印发“治庸问责”简报,截止目前,共编制简报10期。开展“治庸问责”工作后,我局机关干部工作作风、服务质量得到明显提升,收到良好效果。

二、转变作风,迅速开展狠治“庸、懒、散”工作

为了贯彻落实掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”的活动要求,提高干部队伍执行力,我局迅速开展了狠治“庸、懒、散”工作。

一是治“庸”。大力整治我局部分干部职工存在的事业心责任感不强,精神萎靡不振,工作不思进取的现状。大力整治在工作上拈轻怕重,敷衍了事,做事只求过得去、不求过得硬的作风。大力整治不认真履行岗位职责,办事效率低下,工作质量不高,工作中不作为、慢作为、乱作为的行为。

二是治“懒”。大力整治该做的事不做,该管的事不管,该报的事不报,做事能拖就拖的“懒”病。大力整治平时不加强>政治学习和业务学习,工作能力低下,对于交办的事情不会做、不能做、做不了等不良现象。大力整治大局观念、全局观念和协作意识不强,不以集体利益为上,工作中各自为政,推诿扯皮等问题。

三是治“散”。大力整治个别干部职工在工作中服务意识淡漠,对往来单位和基层群众态度生硬,爱理不理,故意刁难,给局里声誉造成不良影响的行为。大力整治工作自由懒散,上班随意迟到或早退,外出不按规定请假,擅自脱岗等行为。大力整治上班时间聊天、打牌、下棋、看报纸、上网聊天、玩游戏、炒股票等行为。一经发现严肃处理。

三、突出重点,将“治庸问责”贯彻到具体工作中

为进一步推动“治庸问责”改善发展环境工作开展,在深入调研的基础上,我局将公开承诺、规范市场行为、提升行业服务质量等六项工作列为重点整治。从完善服务公开承诺制;规范市场行为,建立公平、有序、安全的旅游市场环境;提升旅游服务质量,加大人员>培训管理力度;完善旅游公共服务职能,提升旅游整体形象;加大学“标”对“标”力度,营造产业发展最优环境;加大对行政投诉处理力度,加强政风>行风建设等六个方面,提出了切实改善和优化武汉市旅游投资发展环境的具体措施。目前,这六项工作由9个责任部门牵头,各部门配合,正在逐条落实。

四、狠抓落实,推进“治庸问责”工作不断深化

一是强化管理,严格问责。结合当前我局工作实际,深入开展“治庸问责”工作,严格按照工作方案实施,按照自查整改的六个步骤迅速部署落实,严明工作纪律,对工作不力,损害局形象的要严格追究责任,强化“治庸问责”工作的执行力,加大问责力度。

二是健全机制,常抓不懈。要进一步强化管理,健全制度,完善机制,着力构建“治庸问责”工作的长效机制,全面加强与服务对象和群众的沟通,努力提高服务质量,树立旅游系统真诚服务的良好形象。

三是有条不紊地开展“治庸问责”工作。按照市委宣传好、组织好、开展好此项工作的要求,统一部署,狠抓落实,坚持“两手抓,两手硬,两促进,两不误”的工作方针,切实加强查处力度,建立长效机制,确保此项工作健康有序推进,真正取得实效。

企业自查报告 篇4

近日,根据国家税务总局工作部署,为了有序开展20xx年税收专项检查,厦门市国税局决定以企业自查为先导、以税务机关抽查和重点检查为保障,组织该市电子、服装、家具类产品的出口企业及外贸供货企业开展税收自查。

此次自查的对象和范围包括:在20xx年度和20xx年度办理电子、服装、家具类产品出口退(免)税的外贸企业与生产企业,电子、服装、家具类产品的外贸出口供货企业。以电子、服装、家具类产品出口及供货源为自查重点,对照检查是否存在税收违法与违规事项。如有涉及税收违法行为的,应追溯到以前年度。

本次自查实施“阳光稽查”,鼓励自查自纠。税务机关将筛选出口退税企业自查名单,告知企业出口退税相关法规政策、税收检查重点及企业自查自纠的法律责任与权益,根据企业自查报告审查情况,确定抽查和重点检查对象。企业自查出的税收问题,可依法从轻、减轻或不予处罚。自查阶段隐瞒问题不报告,或不按规定如实报告的,经税务机关检查确认,将依法处理。企业还应逐条对照税收检查问题,如实填写自查报告,若违规应逐笔列示;应缴(收回)税款的,需说明税款的所属期间,经所属主管税务机关确认后解缴入库。

相关企业可从市国税网上下载自查表报,并于15个工作日内递交自查报告。企业应报送税收自查承诺书,出口退(免)税企业自查报告及附表,外贸供货企业税收自查报告及附表。报表均以纸质与电子数据两种方式报送所属主管税务机关。报送方法为登录国税网站—“办税大厅”—“自查报告报送”。检查安排意见对我单位20xx年至20xx年1至5月底以前的纳税情况进行了认真的自查。现将自查情况报告如下:

一、企业概况

实收资本xx-xx,公司下设工程部、财务部、销售部、办公室等职能科室。目实现销售收入XXXXX元。

二、自查情况

根据贵局大检查安排意见,我们重点对本企业20xx年至20xx年5月底以前的纳税情况进行了自查,自查结果为:

1、营业税检查情况:截止20xx年5月底,本企业少缴营业税:XXX元;城建税:XXX元;教育费附加:XX元;土地增值税:XXX元;水利基金:XXX元;少缴税的主要原因是:20xx年6月公司竞拍土地12、64亩,当时的成交价为每亩地500万元,原计划土地拿到后能尽快开工建设,加快资金回笼,但由于在拆迁过程中个别住户设置障碍,以至于拖到现在无法拆迁,加之大部分住户的安置补偿、过渡费等费用使企业资金周转出现了严重的困难,因此造成了税款的拖欠。

2、代扣税检查情况

根据税务局要求,我们对建筑企业的税收情况进行了认真的监督,并积极进行了代扣代缴,尽管如此目前还有一些问题:

①由于工程未决算,目前已付工程款XXX元,工程款暂未代扣税金。

②其他由于正在办理外派证,已付XXX元,暂未代扣税金。

经过自查,我们充分认识到了自己的错误,除积极补交税款外,在今后的工作中我们一定认真学习有关法律法规,学习税收知识,改正错误,遵纪守法,照章纳税,为国家富强,企业发展尽我们应尽的义务。

企业自查报告 篇5

根据《关于印发〈***区档案工作目标考核办法〉的通知》文件精神,我集团公司对档案工作进行了自查,现将自查情况汇报如下,跟着小编一起去看看吧。

一、组织领导

1、管理职责和人员。我司对档案工作非常重视,主管领导亲自抓,分管领导具体抓,并配备了1名大学文化程度的有一定档案工作经验的人员具体负责档案。

2、案分类方案且分类科学。②组卷规范、合理,案卷质量符合标准要求。③案卷编目规范、科学,排列科学、有序,做到了不同类,不同载体档案分别排列。

3、档案室管理。①档案室保管安全,档案无失密、泄密现象,无火灾、水淹事故,无霉变、褪色、污损、虫蛀、鼠咬现象。②档案室管理科学,箱柜排放整齐,库房内能保持清洁。

4、档案统计。①建立了全宗卷,内有记载全宗情况的有关文件材料。②档案改进、移交登记清楚,有库存档案问题统计表、分类统计表。

5、规范了档案鉴定销毁工作,成立了档案鉴定小组,定期按照国家有关规定对超过保管期限的档案进行鉴定,确定销毁。

二、档案利用

1、检索工具。已建成有案卷目录,全引目录等检索工具,并编有全宗卷。

2、提供利用。档案管理人员熟悉档案业务,调卷迅速、准确、服务态度好,查全率、查准率达95%以上。

三、存在的问题和今后努力的方向

主要是在保管保护上有以下问题:

1、因办公场所有限,无法设立专用档案库房,暂时不能实现办公、查档室、库房三分开。

2、需配备“八防”设备。我司拟在现有的条件下完善相关能够实现的设备,例如灭火器、防虫药。

3、进一步加强其他文件材料的收集整理,例如照片档案、奖杯奖状等材料的.收集。

企业自查报告 篇6

最近,从事小商品生产的小企业主王老板一直面露喜色,因为之前甚为担心的流动资金问题不仅圆满解决,还获得意外收获。

这事还得从几个月前说起。那段时间,王老板经营的企业也和其他中小企业一样,受人力成本与原材料成本上涨、资金紧张等因素影响,经营压力骤然增加。后来,在朋友的介绍下,他从银行申请到一笔50万元的无抵押贷款。

之后,当了解到王老板的企业现有60名工人,其中包括18个曾经的下岗工人时,银行负责王老板贷款项目的客户经理马上建议他到相关部门申请减税。因为,王老板的企业情况符合相关税收优惠政策规定,即“当年新招用下岗失业人员达到职工总数30%以上(含30%),并签订1年以上(含1年)的劳动合同,3年内对相应期限的年度应缴纳的企业所得税额减征30%”。果然,经过国家税收部门核查认证,王老板对于减征企业所得税的申请被批了下来。由此,除去银行贷款与利息后,王老板最终获得的业务收入比预计的要多。

从王老板的例子中可以看出,在资本的舞台上并非只有外企才有避税的需求,对于资金和实力并不强大的中小企业来说,“合理避税”课题同样很重要。除了像王老板那样,通过外力(银行客户经理提醒)获悉相关政策外,中小企业主还应自觉养成关注我国税收政策的习惯。特别是近期《上海市促进中小企业发展条例》实施后,各项针对中小企业实施的税收减免优惠将会相继出台,小企业主更应该时刻关注国家税收政策的变化,真正做到巧用国家政策增加生产流动资金。当然,除了关注国家政策,以下几种方法也可以帮助企业开源节流:

巧用税率差异实现定价转移所谓定价转移,指企业通过寻找利率低于所在地区利润的企业合作,通过双方协商,以低于市场的转让价格,来实现少纳税或不纳税的目的。

巧用费用分摊实现合理节约成本在保证费用必要支出的前提下,企业应尽可能提早把其他费用,如机器折旧费用、经营中所耗水、电、燃料费、交通费用等摊入成本,因为早期摊入成本的费用越大,纳税基数就越小,从而能达到最大限度避税的目的。

巧用时间差增加流动资金在资金紧缺的时候,中小企业还可以根据实际情况,与供销商商量,通过提前开出下个月进货发票的方式,达到多抵扣销项税,多给企业留出资金的目的。

最后,银行理财专家特别提醒中小企业主,开源节流的前提必须合理、合法、合规。否则,一旦做出违反国家政策的行为,只会给企业带来适得其反的效果。

企业自查报告 篇7

项目部在收到建设集团下发的〔20xx〕39号《关于组织开展十一月份质量检查考核的通知》的文件后,立即组织有关部门及各施工队学习了文件的精神及内容,依据文件要求的检查项目,我部重进行了认真的检查、排查工作,具体如下:

1、 质量管理体系建立情况

树立了质量工作目标,即工程质量满足规范标准和顾客的要求;合同履约率达100%,工程项目一次交验合格率100%;顾客综合基本满意率达到90%以上,顾客综合满意率达到80%以上。建立了质量管理体系,编制了《各级人员质量责任制度》、《质量管理组织机构》、《质量管理体系》等各项规章制度。并对20xx年的质量工作进行了目标分解,责任落实到个人。

2、 质检员配备及持证上岗情况

项目部质检员配备情况良好,满足项目需求。进行岗位职责制。质检员有较强的工作责任感和事业心,负责各分项工程的质量情况,分项工程验收时严格按照规范规定和设计要求进行质量控制。对分项工程各工序、隐蔽工程的施工过程记录图像资料。

3、 工程实体质量、质量通病治理措施落实情况

防波堤墙身采用带消浪孔沉箱结构,沉箱预制中的质量控制尤为重要。沉箱预制出现的质量通病有面层砼出现蜂窝、麻面、气泡,分段时出现松顶等现象。针对出现的问题,为加强质量控制,项目部进行了一系列的治理措施。首先,查找原因:混凝土振捣不密实、原材质量差、现场砼易性差;拆模前强度未达到标准要求,水灰比太大、和易性差。

找出原因,便可对症下药,进行如下治理措施:

1)控制原材料的质量。水泥一般在入仓后3天,待水泥稳定后才用于施工,严格采用河砂,且为中粗砂,碎石采用两级陪,在夏季高温天气时搭设降温篷,控制砼的出机温度,严格控制粗骨料的碱性离子含量,饱水养护时间由过去的7天延长至14天,覆盖养护时间由过去的14天延长至28天。

2)控制施工过程。砼浇筑过程中,分层厚度控制在40cm内,用插入式振动棒振捣,插入下层5cm以上,振捣均匀保证上下层砼结合成整体。砼浇筑时现场必须有施工单位、搅拌站技术员进行旁站,搅拌站也应安排施工单位试验员,三者在砼浇筑期间必须时刻沟通,以保证砼质量。

3)对分包队伍进行加强管理、培训。该工程现浇砼施工均由劳务分包队伍承担,故砼质量通病的防治与分包队伍的管理人员素质有着直接的关系。通过理论和操作技能培训,使一线操作者掌握治理通病的技术要点和工艺控制要点,真正认识到质量提高从小抓起、质量保证由我做起、质量责任由我担起,对治理工程质量通病起到事半功倍的效果。

4)坚持月度质量例会制度,提高质量通病质量效果;同时把质量通病治理工作与精细化管理结合起来。与会人员讨论整改措施与方案并提出新开工项目的具体质量要求,并由项目总工确认,各技术主办和工班执行,质量员监督。在每周的调度会上,将项目部全体人员集中起来,由质量员将本周质量管理中的亮点与不足通过幻灯片的形式进行分析,将亮点扩大,进一步加以推广,将不足也扩大化,警示下一步施工中需控制的重点。

4、 工程资料管理情况

项目部对工程资料管理非常重视,配有资料员2名,定期对工程资料进行自检,确保工程资料的完整齐全。对施工资料进行分类归档管理,完善借阅资料程序,建立了文件借阅台账、文件收发台账,对文件的去向严格控制。技术资料、测量资料、试验资料、机械船舶设备资料分别由专人负责,资料整理与工程同步,记录全面。

企业自查报告 篇8

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:

1.人员管理:

我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。

  2. 职责管理:

我院已建立的管理制度包括:药品药械采购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。

  3.药品药械购销管理:

我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。

  4.药局管理:

我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并仔细登记。

  5.药库管理:

我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。

企业自查报告 篇9

按照药品监督管理局要求和指示精神,我公司与20xx年*月*日下午,由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人,就药品生产管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评,现将自查情况汇报如下:

一、药品生产质量管理规范(GMP)标准执行情况

1、关键岗位人员

根据公司的组织机构图,公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。

按照国家有关规定,设立质量授权人岗位,并明确其职责:具有独立行使成品放行审核的职责,具有批准物料供应商的职责。

车间生产人员均为初中以上文化,质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。

公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度,对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划,计划的执行、考核均有专人负责。

对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次,平时发现身体不适立即上报管理部门,确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病,对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。

2、质量管理部门

质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度,

质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。

本部门具有独立履行质量管理的职能,并直接向总经理负责:

有质量否决权:不合格的物料不得投入生产,不合格的中间体(半成品)不得转入下一个工序,不合格的成品不得出厂销售。

不合格物料、成品的处理权:对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体(半成品)、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。

具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权:对采购部选择的物料供应商,其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利,有是否作为该物料合格供应商的决策权利;采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。

具有对生产过程的监督控制职能:车间生产的每一个过程,质量保证部门有全程监控职能。

具有对物料、中间体(半成品)、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样,并及时如实出具检验报告的职能:在标准的执行方面,我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准,内控标准高于法定标准,对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。

质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台(套),检测仪器计量校验合格,性能稳定,基本能满足现有产品质量控制需要。

3、物料供应商的管理:

供应商的选择原则、审计内容及认可标准:

我公司物料采购制定有供应商审计管理规程,根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点,确定基本供应商的选择原则:

药材:我公司主要以中药饮片为主,因此,选择中药材供应商的基本原

则为正规药材(饮片)经营单位,具有相应的证照,有较完善的质量保证体系,质量管理人员资质合格,公司周边有较多市场客户群体,近两年没有质量事故或不良记录;能满足供货需要。

供应商审计人员的组成:

以质量受权人为主,有质量管理部门经理,采购部经理,生产部经理及相关专业技术人员组成,经综合审核评估后,质量部经理签署意见,对供应商审计合格者,由质量部经理将审计资料报质量受权人签字存档,作为合格供应商资料档案,对供应商审计不合格者,重新选择供应商。

4、物料管理

按《药品生产质量管理规范》(20xx年修订版)的有关要求,我公司制定有详细的物料管理文件系统。

仓库配有经验丰富的管理员,能严格执行各项管理规程,仓库分别设有药材常温库、药材阴凉库、毒性药材库、内包材库、成品常温库、成品阴凉库,仓库均实行质量状态标志管理,在库区内用黄色表示待验,绿色表示合格,红色表示不合格;物料进库前进在验收区行初检合格、填写验收记录、必要时按照有关规定对该批入库物料进行编制批号,由质量部门按照取样规程取样,挂已取样状态标识牌;并按照确定的检验标准操作规程进行检验,依据批准的内控质量标准进行判定,QA执行《物料审核放行管理规程》,经审核合格后发放物料放行审核单,仓储部依据质量保证部发放的《物料放行审核单》及检验报告书,将黄色待验状态标志换绿色合格状态标志,并填写物料分类帐及货位卡,货位卡、检验报告、合格状态标志挂放该批物料明显位置,便于管理和识别。对于初验不合格的物料、请验后质量部判定为不合格者,立即移入不合格区,挂红色不合格状态标志,执行《不合格品管理规程》。 库房内设计有通风、除湿、降温的设施,我公司制定有每日定时检查温湿度的管理文件及温湿度记录。

库房门口设计了杀虫灯和防鼠板以防止昆虫及老鼠和其他动物的进入。 物料发货执行“先进先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。

5、生产卫生管理

公司始终把“建立健全质量保证体系,确保每一环节都在可控制状态”作为生产的指导思想,按GMP要求,根据产品质量标准和工艺设计流程、设备配置选型,每个产品均制定有工艺规程,按工艺流程要求,制订了相应的管理规程、标准操作规程,并确立了各工序(岗位)的职责。

批生产记录按产品工艺规程和作业流程进行设计,在设计中力求主要生产工艺参数、控制点尽量容纳在记录当中,以真实呈现具体操作过程和控制状态,每个工序物料平衡标准及实际情况在记录中有充分的体现,在操作者填写记录方面,制订了专门的管理规程,确立了记录填写的方法、时间、合格标准,要求准确及时地现场填写批记录,并有操作人及复核人的双人签字,每批生产结束后由车间工艺员将批生产记录整理、审核后交给车间生产主管,经生产部汇总审核无误并签字后交质量部,质量部按照成品放行审核程序对生产记录审核、质量受权人签发成品放行单后,由质量部对批生产记录统一编号、归档并保存至药品有效期后一年。

制订了《产品批号管理规程》 ,规定了产品批号、生产日期、有效期的编制方法,和管理程序,确保产品批号、生产日期、有效期确定的规范性,同时便于产品销售后期的追踪管理。

生产过程中实行状态标志管理,所使用的设备、容器均有与实际相符的生产状态、质量状态、设备状态和卫生状态标识。

6、药品销售与回收

药品必须有质量部签发的检验合格报告书和质量受权人签发的成品审核

放行单,方可发放。仓库按品种、规格分库分区存放,并按批号有序堆放。“合格” 、“不合格”产品分别存放。

按产品销售管理规程规定,成品的销售遵循“先产先销”原则,有完整的销售记录,内容符合《药品生产质量管理规范》要求,具有追溯性;制定有产品召回管理制度,作为一旦发现有质量隐患的售出产品能快速召回的制度依据。有完整的产品收回系统,能及时有效地对产品实施收回,收回产品按规定程序进行处理。

销售部负责对用户药品质量反馈意见和药品不良反应情况的收集;质量部负责用户质量意见的调查及处理和药品不良反应的收集和整理,并负责不良反应的处理和向上级报告。

7、自检与整改

公司制定有《GMP自检管理规程》。每年质量部门都要组织相关部门按照GMP要求条款进行自检,对自检中发现的问题或存在的不足立即责成相关部门在规定的期限内整改或纠正,整改结束后进行检查验收,直至验收合格。

二、质量受权人制度落实情况

按照安徽省食品药品监督管理局制定的《质量受权人管理暂行规定》的要求,我公司建立了较为完善的质量受权人管理制度,明确规定质量受权人的职责权限和工作内容,并在市食品药品监督管理局对质量受权人进行备案登记;公司能够确保质量受权人独立履行药品监管部门赋予的权利。

以上是对我公司在药品生产质量管理规范(GMP)执行情况、质量受权人制度落实情况等自查汇报。

企业自查报告 篇10

XXX省食品药品监督管理局:

根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:

一、公司基本情况

我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况

(1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

(2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

(3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。

(4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

(5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

(6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。

(7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。

(8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。

三、办公场所和仓库的情况

我司的营业办公场所面积XXX平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积XXX平方米:阴凉库面积为XXX平方米,常温库面积为XXX平方米,冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调XX台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端XX个(包括冷藏运输车的XX个检测终端在内),能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,XX升冷藏箱XX个,并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。

四、计算机系统管理情况

公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。

五、对照标准自查情况

XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量管理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严重缺陷项目XX项,一般缺陷项目XX项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。

  XXXXX医药有限公司