
药房自查报告
在人们越来越注重自身素养的今天,报告的使用成为日常生活的常态,不同的报告内容同样也是不同的。那么报告应该怎么写才合适呢?下面是小编整理的药房自查报告,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
药房自查报告1一、药店概况
企业性质:XX县老百姓大药房成立于20xx年8月。属于小型药品零售企业,投资人XX,经济性质为个体。
地理位置:XX县国土西路,经营面积为110平方米。总投资30余万元。
经营范围:中药饮片、中成药、化学制剂、抗生素、经营品种约1000多种。
质量管理机构:设立了以质量负责人为主要质量管理员的质量管理机构。
人员配备:药店现有在职人员3人,企业负责人王丽苹、中专学历,药学从业人员;质量负责人兼验收员周长艳,药师资格;营业员兼养护员肖碧凤,高中学历,药学从业人员,以上人员均取得了食品药品监督管理部门核发的岗位合格证。
二、自查总结
(一)管理职责
为全面开展、实施首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录。
(二)人员与培训
药店目前共有人员3人,企业负责人高中学历丶质量负责人大专学历,熟悉有关药品的法律法规,其它员工1名,均经药品监督管理部门培训考核合格持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。
(三)设施与设备
药店营业场所面积110平方米,环境整洁;门窗结构严密;货架丶柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有电脑3台,货架6组,玻璃货柜2组,木柜3组,空调1台,温湿度计1只,老鼠夹1个,避光用窗帘等。
(四)进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合格性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。
对购进的药品,验收人员根据原始凭证按批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的'外观性状以及药品的内包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
(五)陈列与储存
陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。
对有效期在3个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围。及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。
(六)销售与服务
我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,要店内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见薄。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。
通过实施GSP认证,企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续装大与发展。当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细节的各项条款标准,药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处,如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等,有待进一步改进。通过这次自查,基本能够达到《药品经营许可证》换证要求,恳求上级有关部门对我店进行审查。
XX县老百姓大药房
20xx年6月7日
药房自查报告2为深入贯彻《山东省药品使用质量管理规范》,提高医疗质量和整体素质,对我院药房情况进行了认真、全面的调查。自检情况如下:
一、药学人员认真学习和执行《药品管理法》及相关药学法规,严格遵守各项操作规程,有专人负责药品质量管理。二、制定了学习计划,业务人员定期学习法律知识和专业技术知识,提高业务人员的综合素质和技术水平。
三、采购药品时,严格审查供应商、采购药品和销售人员的资格,确保合格药品从合法合格的企业采购。
四、后期建立全厂进货检查验收制度。主要内容包括:通用名、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂家、供应商、采购数量、采购日期等。药品验收应与账目、票据和材料相符。验收记录应在规定的期限内保存。
五、验收需要保持特殊运输条件的药品,并检查运输条件是否符合要求,并做好记录,不符合运输条件的药品不予验收。
六、药房整洁有序,储存、陈列药品有专门的'架子和柜子,需要冷藏时,要在相应的条件下远离光线存放药品。必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施应定期维护并及时保养。
七、定期对储存和陈列的药品进行质量检查,每天观察室内温度和湿度。陈列的药品按照剂型分开放置。药物和非药物、内服药物和外用药物应分开放置。
八、配药室整洁,药品和物品使用在固定场所,工作人员严格按照配药室操作规程,部署做好“四查十对”不合格处方拒发药品,发药时认真检查,杜绝差错和事故发生。
九、药品按“先进先出、短期先出”和按批号的原则。半年内填写药品有效药品登记表,有挂失的填写药品挂失单,及时销毁。
十、认真执行药品不良反应报告制度,有专人负责药品不良反应信息的收集和报告。如发现药品不良反应,及时填写《药品不良反应/事件报告表》,并向上级报告。
药房自查报告3陕西省怡悦药品有限公司根据陕西省医疗保险管理中心要求,根据《关于核查度省级两定医药机构协议执行情况有关数据的通知》的文件精神,结合附件表2的量化考核评定标准,组织本店员工对履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
一、医疗服务质量管理
1、严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,实行药与非药、处方药与非处方药分类陈列,贴有明显的区别标识。
2、销售处方药必须索取患者的处方并存档,如顾客要求把原处方带走的,我们实行抄方(复印)留存制度。处方按照自费和刷卡的不同而分类整理存档,未出现过处方药不凭处方销售及现金处方与刷卡处方混淆情况。
3、我店药品在收货验收、陈列养护、销售等环节严格按照国家药品经营质量管理规范运作,严把质量关 ……此处隐藏17275个字……建立健康档案。做到药品从业人员持三证上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的环境基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升并改迁药房位置。配备和更新干湿度计、药品货架。购进空调、加湿器等设施,改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。对于每种药品的供货单位均进行严格的资格验证,索取有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、配货人员备案表等复印件(盖红章)建档,确保采购药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存与养护
1、认真做好药品养护。严格按药理化性质和储存条件进行存放和养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。
3、建立近效期药品公示栏。定期对近效期药品进行催销、公示。
(六)特殊药品的管理:
我院是康复专科医院,没有使用特殊类药品,但我院仍认真学习相关知识,坚决杜绝特殊药品管理混乱的现象发生。
(七)药品调配使用及处方管理
我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患儿调配药品,严格执行四查十对,发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等,并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后,在处方上签名,明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方,不予调剂。
(八)药品不良反应工作的实施
对重点药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报国家药品不良反应监测网,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、自查总结及存在问题的解决方案
一直以来,在上级药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,逐渐完善质量管理体系,加强自身建设。经过自查:基本符合药品主管部门规定的条件,但在工作中仍存在很多不足,缺乏更细致化工作理念。具体如下:
1、做到索取合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》;
2、无违法经营假劣药品行为;
3、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有无证上岗的现象;
4、为便于建立药品使用长效监管机制,我院拟在明年利用计算机管理信息系统,实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库,对其法定资质和经营权限进行自动关联控制,对库存药品动态进行有效管理;
5、同时,我们对发现的一些问题与不足积极采取措施认真整改。主要表现:一是改迁药房位置,改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;制度上墙,建立公示栏等管理配备设施进一步跟进。二是对员工的相关业务培训将进一步加强;三是对药品质量管理工作自查的能力仍需进一步提高;四是要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作,及时上报。
为了进一步提高医疗机构的管理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
二、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
我院成立了药事管理工作领导小组,完善了各项制度,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事管理工作做到有据可依,有章可循。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立健康档案、
2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
(三)设施设备
我院力求在现有的基础上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。
(四)进货管理
1、严把药品购进关。认真执行国家基本药物制度政策,确保采购药品合法性100%。执行质量第一,规范经营的'质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(五)储存于养护
1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护,确保在库药品质量完好。
2、每天做好温湿度记录,及时调整药房温湿度,发现问题及时上报。
(六)特殊药品的管理:针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。
(七)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。
3、保证服务质量,执行质量查询制度,做好售后服务。
4、对药品质量信息及时传递反馈,定期汇总,建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
(八)药品不良反应工作的实施:对药品不良反应发生情况进行跟踪监测,一旦发现有药品不良反应的现象发生,及时上报上级主管部门,并及时追回药品,并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。
三、存在问题
一直以来,在县药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设,但仍然存在一些问题:
1、改善药品储存条件和温度调节设施,满足药品储存温度要求;
2、对员工的培训还有待进一步加强;
3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
对存在的问题我院一定会逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。